Aufgaben
- Sind Sie für die Organisation, Planung und Umsetzung von Labeling-Aktivitäten für verschiedene Produktkategorien zuständig – insbesondere für Arzneimittel, Medizinprodukte sowie weitere Gesundheitsprodukte
- Sie erstellen und pflegen regulatorische Basistexte und stellen sicher, dass diese stets aktuell und compliant sind
- Sie koordinieren die Umsetzung der Inhalte in Druckdateien (Artwork) und begleiten den gesamten Prozess von der Beauftragung bis zur finalen Version
- Sie steuern und überwachen abteilungsübergreifende Freigabeprozesse, um eine termingerechte und qualitativ einwandfreie Umsetzung zu gewährleisten
- Sie kommunizieren mit internen Grafikern, Lohnherstellern sowie externen Vertriebspartnern und sorgen für einen reibungslosen Informationsfluss sowie effiziente Abstimmungsprozesse
- Zudem fungieren Sie als Schnittstelle zwischen Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs, Quality und Supply Chain und stellen sicher, dass alle relevanten Anforderungen in den Labeling-Prozessen berücksichtigt werden
Profil
- Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium (z.?B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Medizinprodukte-Technologie) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitsbereich mit
- Sie besitzen Erfahrung im Labeling von Arzneimitteln oder Medizinprodukten – idealerweise in einem regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485, MDR, AMG) sowie Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen (AMG, MDR, GHS/CLP, Fälschungsschutz, QRD-Templates etc.
- Sie haben Erfahrung mit Artwork-Prozessen und der Zusammenarbeit mit Grafik/Design sowie sicheren Umgang mit Freigabe- und Dokumentationssystemen (wie z. B. TrackWise)
Benefits
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
